Píldora anti-COVID de Pfizer es autorizada por USA

Pfizer Inc comunicó el miércoles que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos autorizó su píldora antiviral COVID-19, lo que la convierte en el primer tratamiento en el hogar para el coronavirus, que se espera que se convierta en una herramienta importante en la lucha contra la nueva variante Omicron.

El ensayo clínico de Pfizer mostró que su antiviral fue 90 % efectivo para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave. Los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra Omicron.

La agencia dijo que autorizó el medicamento oral para uso de emergencia para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que pesen al menos 40 kilogramos, o alrededor de 88 libras, que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave.

“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes y promete hacer que el tratamiento antiviral sea más accesible para los pacientes con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave”, Patrizia Cavazzoni, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado.

El medicamento está disponible solo con receta y debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, dijo la agencia.

La compañía dijo que estaba lista para comenzar la entrega inmediata en los EE. UU. Y elevó sus proyecciones de producción a 120 millones de tratamientos de 80 millones en 2022.

Esta noticia no solo es importante para todo el mundo por la esperanza sanitaria que representaría, sino también para los inversores que tienen entre sus bienes y derivados activos relacionados a Pfizer.

Contrato con USA

El contrato del gobierno de los Estados Unidos de 10 millones de cursos del medicamento Pfizer tiene un precio de $530 por curso.

Las píldoras, tomadas con el antiguo fármaco antiviral ritonavir, se venderán bajo la marca Paxlovid. Las píldoras deben tomarse cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas.

Se sabe que el ritonavir tiene interacciones con algunos otros medicamentos recetados. Pfizer ha dicho que debería ser manejable y sugirió que la mayoría de los pacientes podrían reducir la dosis de sus otros medicamentos mientras reciben tratamiento por COVID-19.

Pfizer dijo que planea presentar una nueva solicitud de medicamento ante la FDA en 2022 para una posible aprobación regulatoria completa.

Una píldora rival de Merck & Co, que está siendo revisada por la FDA, ha mostrado una menor eficacia en comparación con el tratamiento de Pfizer. El fármaco de Merck, molnupiravir, redujo las hospitalizaciones y muertes en su ensayo clínico de pacientes de alto riesgo en alrededor de un 30 %.

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